目前在稱(chēng)重包裝設(shè)備、包裝設(shè)備、包裝材料生產(chǎn)設(shè)備等方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。但是，我國(guó)包裝機(jī)械品種約有1300多種，缺少高科技、高精度、高質(zhì)量配套產(chǎn)品，產(chǎn)品性能低，穩(wěn)定性和可靠性差,仍需借助高端端技術(shù)助力包裝機(jī)械產(chǎn)品升級(jí)。
GMP對(duì)制劑生產(chǎn)設(shè)備需按以下要求： 1.設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求；易于清洗，消毒和來(lái)菌，便于生產(chǎn)操作和維修;保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)或減少污染。 2.與藥品直接接觸的設(shè)備應(yīng)光潔、平整，易清洗或消毒，耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備的傳動(dòng)部件要密封良好，防止?jié)櫥汀⒗鋮s劑等泄漏對(duì)原料、半成品、成品和包裝材料的污染。 3.純化水，注射用水的制務(wù)，貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。貯罐和管道要求規(guī)定清洗、滅菌周期。 4.設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。 5.對(duì)生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備如粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干燥、包衣等設(shè)備宜局部加設(shè)計(jì)捕塵，吸粉裝置和防塵圍簾。 6.無(wú)菌藥品生產(chǎn)中，與藥液接觸的設(shè)備、容器具、管路、閥門(mén)、輸送泵等應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)耐腐蝕材質(zhì)，管路的安裝應(yīng)盡量減少連（焊）接處，過(guò)濾器材不得吸附藥液組分和釋放異物。禁止使用含有石棉的過(guò)濾器材。 7.與藥物直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等均應(yīng)設(shè)置凈化裝置。經(jīng)凈化處理后，氣體所含有微粒和微生物應(yīng)符合規(guī)定的空氣潔凈度要求。干燥設(shè)備出風(fēng)口應(yīng)有防止空氣倒灌的裝置。 8.無(wú)菌潔凈室內(nèi)的設(shè)備，除符合以上要求外，還應(yīng)滿(mǎn)足滅菌的需要。
